教 案 2020-2023 学年第 二 学期 课程名称： 生物制药学 课程性质： 专业选修课 授课学时： 24学时 授课对象： 生物工程本科 任课教师： 成映波 长沙理工大学化学与食品工程学院 2021.1（修订版） 全课程教案 一、基本信息 课程名称 生物制药学 课程编号 0703000120 课程性质 选修 学分 1.5 教学安排 总学时24。其中讲授 24 学时。 授课时间：第 1 周至第 12周 （第二学期） 周学时 2 相关课程与环节 先修课程：普通生物学、生物化学、分子生物学、工程学 后续相关环节：实习 二、授课对象 基本情况 专业 食品科学与工程 年级 2018 班级 制药或发酵1-N班 修读人数 30-N 授课对象分析 课程涉及大量普通生物学、生物化学、分子生物学、工程学等知识，在取得较好成绩的基础上再学习本课程，课程涉及文献查阅、英文文献阅读等，要求学生掌握文献检索方法、具有专业英语文献阅读的能力 三、教学内容与安排 课程简介与要求 食品科学与工程专业的《生物制药学》是本专业的一门选修课程。本课程培养学生用自然科学的原理考察、解释和处理生物工程实际问题，强调工程观点、定量运算、实验技能和设计能力的训练，强调理论与实际结合，提高分析问题和解决问题的能力。食品科学与工程专业的《生物制药学》课程保持了其基本框架，由概述、制药工业史、药物开发与法律、转基因、工程菌、发酵、生物培养、提取、分离、纯化、制剂等各种单元操作组成，以工程菌为枢纽，讨论生物工程中新药的开发与制造工艺。 课程目标 课程目标 支撑毕业要求指标点 与课程关联度 见《大纲》表一 见《大纲》表一 见《大纲》表一 教学方法 以课堂讲授为主，采用多媒体教学，课堂讲授结合讨论教学和研究性教学。除此之外以随堂测验、相关文献阅读和PPT汇报的形式进行知识的强化和巩固。本课程的课堂教学将充分利用数字化技术、网络教学平台等多种教学方法相结合，调动学习积极性，提高教学效率；并注重培养学生的动脑动手、分析问题、解决问题的能力。 教学重点 与难点 重点： （1）药物分类； （2）开发与法律、政策； （3）工艺流程； 难点： （1）基因克隆； （2）载体制作； （3）工程菌株的获得与培养； （4）生物反应器； 课程各教学环节内容与安排 知识单元 知识点 课内学时 教学方式 作业/测验 课外学习 概述 认识生物药物、分类。 4 以课堂讲授为主，采用多媒体教学 文献阅读 制药工业史 国内外制药技术发展沿革 2 以课堂讲授为主，采用多媒体教学 文献阅读 药物开发途径与法律 药物开发路径与设计及相关法律：药典、法规、认证、新药申报等流程 2 以课堂讲授为主，采用多媒体教学，结合文献讨论 文献阅读 工程菌 转基因操作 2 以课堂讲授为主，采用多媒体教学 文献阅读 生物培养 工程菌株、细胞株等的生物反应器培养与动植物喂饲、繁衍。 2 以课堂讲授为主，采用多媒体教学 文献阅读 分离工艺 各种理、化、生分离技术 2 以课堂讲授为主，采用多媒体教学，结合文献讨论 文献阅读 纯化、制剂工艺 各种现代纯化技术 2 以课堂讲授为主，采用多媒体教学，结合文献讨论 文献阅读 疫苗制造 沿革、功能、原理及新冠疫苗的制作工艺 6 以课堂讲授为主，采用多媒体教学 文献阅读 细胞因子概述与考试 分类、功能 2 以课堂讲授为主，采用多媒体教学 注：课程目标、教学方法、重难点、教学环节（知识单元、知识点等）等内容应与教学大纲、教学日历一致。课外学习可包括学时和内容要求。 四、考核方式 考核项目 考核内容 考核方式 占比% 期末考试 课程教学内容 开卷 60 课堂表现 出勤率和课堂参与度 考勤、课堂讨论、课堂展示等 40 注：考核方式应符合课程教学大纲的要求。 五、教学资源 推荐教材 G沃尔什. 生物制药学[M]. 化学工业出版社，2006. 参考材料 [1] 吴梧桐. 生物制药工艺学[M]. 中国医药科技出版社，2013. 课程资源 教务处网络教学综合平台%%SERVERPATHTOKEN%%homepage/common/ 教材分析与处理 对各章节进行总体概述，选出重要知识点结合当前新冠疫苗研发与生产的现状，阐述药物制造方法及国内外现状。 分课时教案1-2 知识单元名称 概述 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握药物与生物药物的理论知识 本单元重点 与难点内容 重点：药物分类 教学内容 一、草药与植物药； 二、化学药； 三、生物药物； 四、{C}10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容，采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案3-4 知识单元名称 概述 课次 第2讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他R 学时 2 课程目标与要求 掌握生物药物功能主治 本单元重点 与难点内容 重点：功能 难点：主治 教学内容 一、{C}生物药物功能； 二、{C}各类药物主治； 三、{C}10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用讲解式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案5-6 知识单元名称 制药工业史 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握生物药物的发展历程及现状。 本单元重点 与难点内容 重点：沿革 难点：现状 教学内容 一、{C}沿革； 二、{C}现状； 三、{C}10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案7-8 知识单元名称 药物开发途径与法律 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握药物开发过程。 本单元重点 与难点内容 重点：开发流程与手续办理。 难点：临床研究。 教学内容 一、{C}开发流程； 二、{C}手续办理； 三、{C}临床研究 四、{C}10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案9-10 知识单元名称 药品制造过程 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握药品制造全流程。 本单元重点 与难点内容 重点：车间 难点：终产品分析 教学内容 一、{C}药典简介； 二、{C}GMP等； 三、{C}检验与分析； 四、10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案11-12 知识单元名称 工程菌 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握工程菌、工程细胞株的制造技术。 本单元重点 与难点内容 重点：概念等。 难点：技术等 。 教学内容 一、{C}工程菌的制作； 二、{C}细胞株的制作； 三、{C}技术； 四、10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案13-14 知识单元名称 生物培养 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握工程菌株、细胞株等的生物反应器培养与动植物喂饲、繁衍。 本单元重点 与难点内容 重点：生物反应器培养与动植物喂饲、繁衍。 难点：生物反应器 教学内容 一、生物反应器； 二、动植物喂饲、繁衍； 三、10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案15-16 知识单元名称 分离工艺 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握各种理、化、生分离技术。 本单元重点 与难点内容 重点：各种理、化、生分离技术。 难点：生化分离技术。 教学内容 一、{C}物理分离技术； 二、化学分离技术； 三、{C}生化分离技术； 四、{C}10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案17-18 知识单元名称 纯化、制剂工艺 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他R 学时 2 课程目标与要求 掌握各种现代纯化技术。 本单元重点 与难点内容 重点：纯化、制剂工艺。 难点：纯化工艺。 教学内容 一、{C}纯化工艺； 二、{C}制剂工艺； 三、{C}10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案19-20 知识单元名称 疫苗制造：沿革、功能、原理及新冠疫苗的制作工艺 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他□ 学时 2 课程目标与要求 掌握疫苗制造的沿革、功能、原理及新冠疫苗的制作工艺。 本单元重点 与难点内容 重点： 沿革、功能、原理 难点：工艺 教学内容 一、{C}疫苗制造的沿革； 二、{C}工艺流程； 三、{C}10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案21-22 知识单元名称 新冠疫苗制造：沿革、功能、原理及新冠疫苗的制作工艺 课次 第2讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他R 学时 2 课程目标与要求 掌握新冠疫苗制造：沿革、功能、原理及新冠疫苗的制作工艺。 本单元重点 与难点内容 重点：新冠疫苗的制作工艺 难点：原理 教学内容 一、原理及新冠疫苗的制作工艺； 二、新冠疫苗的制作工艺； 三、10分钟小结与师生讨论。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。 作业与 思考题设置 无。 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 提问。 备注 分课时教案23-24 知识单元名称 细胞因子与考试 课次 第1讲 授课类型 理论课R讨论课□实验课□习题课□其他R 学时 2 课程目标与要求 掌握细胞因子家族成员。 本单元重点 与难点内容 重点：分类。 难点：功能、主治。 教学内容 一、{C}分类（本节可能提前插述在前面的课时中）； 二、考试。 。 教学过程设计： 教学方法及手段、课堂互动题设置、教学改革措施等 采用启发式、讲解式、引导式、讨论式、提问式教学方法讲授本节课程内容；采用多媒体教学。考试开卷。 作业与 思考题设置 学习效果、学生反馈、反思改进措施等 阅卷与解答、提问等。 备注